Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica

Autores/as

  • Carlos Pizarro Domínguez Farmacia Brisamar
  • Mónica Hathiramani Sánchez Farmacia Gran Chaparral
  • Carmen Rubio Almendáriz Universidad de La Laguna
  • Arturo Hardisson de la Torre Universidad de La Laguna

Palabras clave:

Especialidades Farmacéuticas Publicitarias, Ácido acetil salicílico, Colorantes Azoicos, Atención Farmacéutica, Inseguridad

Resumen

Introducción: Las Especialidades Farmacéutica Publicitarias (EFP), son especialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta. 

Los colorantes azoicos son conocidos por su potencial toxicidad en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico(AAS), por ello, la exposición a éstos debe acompañarse de precauciones, advertencias y contraindicaciones de uso. 

Objetivos: Diseñar una guía de dispensación para prevenir la inseguridad por reacción cruzada con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS.

Material y Métodos: Se obtuvo del BOT plus el listado de EFP comercializadas en España y se revisaron las fichas técnicas de la AEMPS y las fichas del BOT plus para la detección de discrepancias entre fichas y buscar alternativas seguras (también EFP) para aquellas con azoicos.

Resultados: De las 1194 EFP evaluadas, 110 (9%) contenían algún azoico, AAS o salicilamida. De las 784 de administración oral: 18 contienen AAS, 4 incluyen salicilamida y 78 azoicos. Para las 78 EFP orales con excipientes azoicos, excepto en 2, se encontró una alternativa EFP del mismo grupo terapéutico que respetaba la misma vía de administración, pero en el 28,9% de los casos no la misma forma farmacéutica.

Se detectaron 11 discrepancias entre las fichas técnicas de la AEMPS y del BOT plus. Fueron subsanadas comunicándolas al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF).

Conclusiones: Esta guía resultará de gran utilidad para la Atención Farmaceútica(AF) en la dispensación e indicación de EFP con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Además de prevenir situaciones de inseguridad, enriquece los protocolos de AF disponibles para la práctica asistencial en la Oficina de Farmacia.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Biografía del autor/a

Carlos Pizarro Domínguez, Farmacia Brisamar

Titular de Oficina de Farmacia Brisamar

Mónica Hathiramani Sánchez, Farmacia Gran Chaparral

Espacialista en Farmcia Hospitalaria. Titular de Oficina de Farmacia Gran Chaparral

Carmen Rubio Almendáriz, Universidad de La Laguna

Carmen Rubio Almendáriz Doctora en Farmacia y Profesora Titular de Toxicología. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de La Laguna

Arturo Hardisson de la Torre, Universidad de La Laguna

Catedrático de Toxicología. Área de Toxicología. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de La Laguna

Citas

CGCOF (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos). Foro Atención Farmaceútica en Farmacia Comunitaria 2008. Madrid 2008.

López-Torres López J, Carbajal de Lara JA, López-Torres Hidalgo MR. Indicación Farmacéutica para el estreñimiento en pacientes con diabetes e hipertensión arterial. Pharm Care Esp. 2017; 19(3): 139-152.

El Real Decreto 1345/2007, de procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Disponible en: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2007-19249

Carranza F, Machuca M, Baena MI, Martínez-Martínez F. Disponibilidad y coexistencia de especialidades farmacéuticas publicitarias con otras especialidades de igual composición . Pharmaceutical Care España 2006; 8(2): 46-54.

CGCOF (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos). ¿Qué son las Especialidades Farmacéutica Publicitarias? Portalfarma 2017. Disponible en: https://www.portalfarma.com/Ciudadanos/saludpublica/consejosdesalud/Paginas/esppublicitarias.aspx.

Circular 1/2018 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/circulares/medicamentosUsoHumano/2018/docs/circular_1-2018-actualizacion-excipientes-medicamentos.pdf

Pifferi G, Restani P. The safety of pharmaceutical excipients. Farmaco. 2003; 58(8):541-50. doi: 10.1016/S0014-827X(03)00079-X. PMID: 12875883.

Departamento de Salud Gobierno Vasco. Excipientes: ¿Sustancia inertes? INFAC Información farmacoterapéutica volumen 27 Nº3 2019. Disponible en: https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2019/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_27_3_Excipientes.pdf

Cruz Hernando, LS. Trabajo fin de grado: Relación de los colorantes azoicos y el trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Situación actual. Facultad de Farmacia. Universidad Complutense Madrid 2017.

Hathiramani Sánchez M, Pizarro Domínguez C, Cabrera Pedrera E, et al. Dispensación segura de medicamentos sin receta a pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico: reacción cruzada con excipientes azoicos. Farmacéuticos Comunitarios.2020; 12 Supl.2: 139.

Ekech Mesa E, Luaces Gayán M, Sojo Elías M, Agüero Pereda M, Pérez Castro E, Montalvá Garcia P. Lo rojo no me sienta bien. SEMERGEN. 2017; 43 (Espec Congr 1): 3540. Disponible en: https://www.elsevier.es/semergen

Kulkarni ML, Sureshkumar C, Venkataramana V. Colourings, flavourings, and sugars in children's medicines in India. BMJ. 1993; 25 (307(6907): 773. doi:10.1136/bmj.307.6907.773. PMID: 8219950; PMCID: PMC1696426.

Martín Esteban M, Anadón Navarro A, Teso Canales E. Informe del Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) sobre Alergias Alimentarias. Revista del Comité Científico. 2007; 5:39-43. Disponible en: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/publicaciones/revistas_comite_cientifico/comite_cientifico_5.pdf

Velázquez-Sámano G, Collado-Chagoya R, Cruz-Pantoja RA, Velasco-Medina AA, Rosales-Guevara J. Reacciones de hipersensibilidad a aditivos alimentarios. Rev Alerg Mex. 2019; 66(3):329-339

Comité de Consenso GIAF-UGR, GIFAF-USE, GIF-UGR. Tercer Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM). Ars Pharm 2007; 48 (1): 5-17.

Prats Más R, Roig Sánchez I, Baena MI, García-Delgado P, Martínez-Martínez F, Amariles P. Actuaciones profesionales realizadas en la farmacia comunitaria. Pharm Care Esp. 2012; 14(5): 193-201.

Prats R, Piera V, Pons L, Roig I. Estudio cuantitativo y cualitativo de la indicación farmacéutica en una farmacia comunitaria. Pharm Care Esp. 2012; 14(1): 2-10.

Descargas

Publicado

15-12-2021

Cómo citar

Pizarro Domínguez, C., Hathiramani Sánchez, M., Rubio Almendáriz, C., & Hardisson de la Torre, A. (2021). Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica. Pharmaceutical Care España, 23(6), 6–18. Recuperado a partir de https://pharmcareesp.com/index.php/PharmaCARE/article/view/655

Número

Sección

Originales